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상상하는대학, 상지 / CATCH YOUR DREAM
□ 상지대가 한국의료기기안전정보원으로부터 ‘의료기기 RA(Regulatory Affairs·규제과학) 전문가 교육기관’으로 공식 지정됐다.
□ 이번 지정은 지역혁신 중심 대학지원체계(RISE) 사업과 연계해 의료기기 분야 실무형 전문인력 양성 기반을 확보했다는 점에서 의미를 더하고 있다.
□ 최근 디지털헬스케어 산업 성장과 함께 유럽 MDR(Medical Device Regulation) 등 글로벌 규제가 강화되면서 의료기기 규제과학 전문인력 수요도 빠르게 증가하고 있다. 의료기기 RA 분야는 제품 설계와 개발, 임상시험, 인허가, 품질관리(GMP), 사후관리 등 의료기기 전주기 규제 업무를 담당하는 핵심 영역으로, 바이오헬스 산업 경쟁력과 직결되는 분야로 주목받고 있다.
□ 상지대는 이러한 산업 변화에 대응하기 위해 RISE사업 기반 마이크로디그리 RA 교육과정을 운영해 왔으며, 이번 교육기관 지정을 계기로 교육체계를 더욱 고도화할 계획이다. 교육과정은 ▲의료기기 시판 전 인허가 ▲의료기기 품질관리 시스템(GMP) ▲의료기기 임상시험 ▲의료기기 사후관리 ▲의료기기 해외 인허가 등 실무 중심 내용으로 구성된다. 학생들은 이를 통해 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 응시자격을 갖추고, 졸업 후 현장에 즉시 투입 가능한 전문인력으로 성장할 수 있도록 지원받게 된다.
□ 또한, 상지대는 이번 지정을 기반으로 대학·지역·산업체를 연계하는 ‘G-TREE 의료기기 규제과학 교육체계’도 확대 운영할 예정이다. 상지대와 강원대, 가천대가 참여하는 공유대학 모델을 통해 교육 자원을 공동 활용하고, 대학 간 경계를 넘어서는 의료기기 규제과학 교육 생태계 구축에 나선다.
□ 이와 함께 강원지역 고등학생 대상 의료기기 산업 직무체험 프로그램 운영, 지역 의료기기 기업 재직자 대상 실무 역량 강화 교육도 함께 추진한다. 학생부터 재직자까지 이어지는 연계형 교육 시스템을 구축해 지역 산업과 연계된 지속가능한 바이오헬스 인재 양성 기반을 강화한다는 계획이다.
□ 신은희 상지대 RISE사업단 바이오헬스인허가인재양성센터장은 “이번 의료기기 RA 전문가 교육기관 지정은 상지대학교의 의료기기 분야 실무형 인재 양성 역량을 공식적으로 인정받은 성과”라며 “G-TREE 프로그램을 통해 학생들의 취업 경쟁력을 높이고, 원주 의료기기 클러스터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 강원권 바이오헬스 산업 발전에 기여하겠다”고 말했다.
□ 한편 상지대는 앞으로도 한국의료기기안전정보원의 교육 운영 기준에 기반한 체계적인 품질관리를 통해 교육 신뢰도를 높이고, 산업 현장의 수요를 반영한 맞춤형 교육 시스템을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.
